新疟疾测试方法illumigene® Malaria建立全新的黄金诊断标准

 －Meridian Bioscience, Inc.（NASDAQ代号：VIVO）今日宣布，在疾病控制与预防中心(CDC)和塞内加尔达喀尔谢赫安塔迪奥普大学的技术支持下，Meridian已开发出获CE认证的新型、高精度测试方法illumigene® Malaria。该测试比检测疟原虫的传统测试灵敏度提高达80,000倍，可能彻底颠覆疟疾诊断方式，建立全新的黄金标准。该测试采用新型分子LAMP技术，一个小时内即可获得illumigene结果，而且并不需要高级专业技术知识，使用方便。该测试在更快、更准确诊断疟疾方面迈出重要的一步，可让人们得到迅速治疗，获得更好的疗效。illumigene Malaria将由Meridian Bioscience Europe在欧洲、中东和非洲地区分销，并通过公司全球分销网络在国际市场分销。 

    由于预防控制措施的改善和增加，疟疾死亡率自2000年以来下降60%，但仍然是全球儿童的第三大杀手，每天每分钟就有一人丧命于疟疾。疟疾传播范围不再局限于撒哈拉以南非洲和南亚地区。随着从疟疾流行区国家移居国外的人数增加，欧洲和中东发病率升高。近期研究显示，近几年输入性疟疾比例从14%升至86%。结合有关报告，在主要欧洲国家登记的疟疾病例中，近43%为非本国国民。疟疾发病率在回本国走亲访友(VFR)的已定居移民中高得多，在一些报告中可高达70%。这一比例提高也表明，在非流行区和流行区国家对更好的诊断工具有着迫切需求。 

    塞内加尔达喀尔谢赫安塔迪奥普大学寄生虫学-真菌学系的Daouda NDIAYE教授表示：“illumigene Malaria有可能改变临床现状。更快、更准确的诊断对于对抗疟疾十分重要。提早诊断有助于正确治疗，从而为疟疾患者带来更好的疗效，并确保真正的疟疾患者获得疟疾治疗。由于人群存在亚显微寄生虫血症的携带者，需要有效的、灵敏的、可在社区开展的筛选工具，在这些处于消除前阶段的地区找出病原体。而illumigene Malaria能够满足这一需求。” 

    在开发illumigene Malaria过程中，Meridian Bioscience积极与疾病控制与预防中心和达喀尔谢赫安塔迪奥普大学主要专家合作，与这些机构一道设计临床试验。塞内加尔200多个病人的数据验证了illumigene Malaria的效果。测试显示灵敏度高达100%，更重要的是，illumigene Malaria还检测到了传统传统疟疾检测方法未能检测出来的感染患者。 

    执行副总裁兼Meridian全球诊断部门总裁Mike Shaughnessy表示：“病人护理是Meridian工作的核心所在，在开发产品时，我们会将诊断过程涉及的所有需求都考虑在内。疟疾在流行区仍然是、且在非流行区国家日益成为一大危险的疾病。illumigene Malaria周期短、步骤简单、灵敏度高，集合了这一疾病诊断治疗所急缺的系列特点。Malaria是我们illumigene平台开发出来的第十个产品，如今在全球近1,500家机构中使用。我们对于能够用旗舰illumigene分子技术加入对抗疟疾的战斗感到自豪。” 

    致编辑： 

    关于Daouda Ndiaye教授（药学博士、理学硕士、博士） 

    Ndiaye教授是塞内加尔达喀尔谢赫安塔迪奥普大学寄生虫学和真菌学教授，也是非洲卓越中心(African Centre for Excellence)基因组和传染性疾病塞内加尔地区主任 

    Ndiaye教授获得哈佛大学博士学位，目前是哈佛大学陈曾熙公共卫生学院免疫学与传染病系访问学者 

    如有需要，Daouda Ndiaye教授可接受访谈。 

    关于illumigene® Malaria和LAMP技术 

    illumigene Malaria是由Meridian Bioscience开发的疟疾诊断测试，是使用环介导等温扩增(LAMP)技术进行DNA扩增和检测疟原虫的分子测试方法 

    LAMP技术是等温进行的，可在室温下使用，无需加热试剂或待测材料，不同于目前疟疾使用的快速诊断测试用到的聚合酶链式反应(PCR)技术。illumigene Malaria无需冷藏保存。 

    Illumigene技术简单、准确、使用方便，无需专业技术知识即可进行测试，一个小时内即可获得结果。 

    基于LAMP的illumigene测试已用于诊断艰难梭菌、百日咳、单纯疱疹病毒等传染病，且证实均具有很高的准确度。 

    Illumigene测试已获得批文，并已用于其他疾病达5年时间。 

    关于Meridian Bioscience, Inc 

    Meridian是一家综合生命科学公司，涵盖开发、生产、营销、分销范围广泛的新型诊断测试试剂盒、纯化试剂和相关产品，以及提供生物制药使能技术。利用多种方法，这些产品和诊断测试在早期诊断和常见身体状况（胃肠、病毒和呼吸道感染）治疗过程具有高准确度、简易和快速的特点。Meridian的诊断产品在人体外使用，只需极少或无需特殊设备。公司产品旨在提升病人福祉，同时降低医疗保健总成本。Meridian在胃肠和上呼吸道感染、血清、寄生虫和真菌病诊断领域占据重要市场地位。此外，Meridian还供应生物医药公司研发新药和疫苗过程所用的稀有试剂、特殊生物制剂和相关技术。公司向全球70多个国家的医院、参考实验室、研究中心、诊断产品制造商和生物技术公司营销产品。公司股份在NASDAQ全球精选市场(Global Select Market)交易，代号VIVO。Meridian网址为www.meridianbioscience.com。 

    欲了解关于illumigene® Malaria产品信息的新闻报道，包括访谈邀请和图片（可提供Ndiaye教授塞内加尔诊所的照片），请联系： 

    英国和泛欧：Sarah Herbert，Sarah.Herbert@mslgroup.com，+44 203 219 8708 

    法国：Barbara Joly，Barbara.Joly@mslfrance.com，+33 6 61 19 97 96 

    西班牙：Lucia Sixto，lucia@marcodecomunicacion.com，+34 93 635 05 00 

    意大利：Antonella Di-Fatta，antonella.di-fatta@publicisconsultants.it，+39 33 47 15 13 18 

    沙特阿拉伯：Nahed Ashour，Nahed.ashour@cnc-communications.com，+971 50 820 8100 

    联系方式：513.271.3700 

    首席执行官John A. Kraeutler